生物活性骨的制造与应用技术  

项目名称   生物活性骨的制造与应用技术  负责人 李涤尘   
通讯地址   西安市西安交通大学机械工程学院  邮政编码   710049 
E-mail   dcli@mail.xjtu.edu.cn  所在院所   机械学院先进制造技术研究所 
联系人   李涤尘  电话   82668077  传真   82660114 
技术来源   国家自然科学基金 国家863计划项目 
拥有专利    专利号   
项目简介 现代化建设中的意外伤害、疾病以及可能的局部战争都可以导致大量骨损伤患者的出现。骨骼是人体唯一的支撑结构，其病变和损伤严重影响患者的健康和生活质量。许多骨创伤需要进行骨移植手术才能有效修复。本项目采用现代制造技术和生命科学实验手段，通过对生物骨微观三维结构和仿生骨活化机理的研究，建立了以快速成型为技术核心的仿生骨制造方法，所制造的人工骨具有与生物骨相近的微观仿生结构和适应临床个体需要的精确外部形状。同时由于使用了磷酸钙骨水泥和骨形态发生蛋白等可降解生物活性材料，因此该产品不仅能够满足临床骨修复在材料强度和结构方面的要求，同时还具有良好的生物学活性和可降解性，能够明显地促进新骨形成和创伤修复。可广泛用于各种原因造成的骨折、骨缺损、骨不连等创伤患者，也是结核、肿瘤等病灶切除术后骨移植的理想材料。
 
项目优势 √ A 市场发展前景很好         √ B 产品或工艺创新性突出
√ C 经济效益显著        √ D 社会效益显著         E 其他
    
现处阶段 A 研发阶段 B 小试阶段 C 中试阶段 D 批量生产阶段 
技术领先      国内外同类产品以及与同行企业的比较:  目前临床使用的骨移植材料有生物性材料和人工材料两大类，前者包括自体骨、异体骨、异种骨（动物骨），而人工材料有骨水泥、陶瓷、金属等。这些材料多以充填的方式使用，并不是具有特定结构和形状的仿生骨。目前国内外尚无同类产品和相同企业。

项目可行性分析      市场规模、目标市场、竞争力分析、产品生产、资金需求、人员需求、风险 分析等：
   资料显示，目前在全世界每年进行器官移植手术中，骨移植的数量仅次于输血居第二位。美国2亿人口，每年需要骨移植材料20万—40万件。按此推算，我国13亿人口，每年需要做骨移植手术150万例以上。我国肢体功能受限者有1500万人以上，其中由于缺乏有效的修复手术和理想的骨修复替代物，已有300万人截肢。而目前骨骼的人工替代物主要为通用型膝关节、髋关节等金属假体，其作用仅能部分恢复关节的功能，由于不具有生物学活性，其最终结局不能转化为人体自身的骨骼，因此品种和性能远远不能满足临床医学的要求。对于非关节部位的骨损伤目前仅有个别品种的充填材料作为移植修复材料，但作用机制仍然有赖于材料自身的成份，并不具有人为制造的外形和微观结构，因此还不能称为人工骨。具有生物活性个体化人工骨是生物医疗工程研究的一个新方向。制造业在为工业、交通、国防等提供装备的同时，也应为提高人类生活质量提供更直接、更完善的服务，同时也为制造业开辟一个新市场，给制造技术带来巨大的发展。全球目前每年人造器官的市场达数百亿美元，随着人类富裕程度和文明的发展，这一市场将日益扩大。
   随着我国经济建设步伐的加快，交通伤和基础建设中的意外伤害发生率有逐年增加的趋势。根据《中国卫生年鉴》统计结果，全国县以上医院住院病人疾病构成中，外伤所占比例逐年增高，1965年为6.13%，1975年为7.58%，1985年为11.31%，1990年为14.09%，1996年为19.47%。并且这些伤员以青壮年为主，是社会和家庭的中坚力量，救治工作有深远的社会意义。由于经济的发展，收入的提高和健康观念的改变，以及保险制度的完善和医疗体制的改革，越来越多的人将会采取更积极的态度对待疾病尤其是创伤，使用医学领域高科技产品缩短康复时间、提高伤病愈后质量、减少并发症等将是绝大多数人的必然选择。

合作项目 项目总投资(万) 基建费(万) 设备费(万) 成果转让费(万) 流动资金(万) 其他(万)
  800    100    400    50    200    50 
厂房/办公面积及人员要求   面积: 300 M2 人员：20人 
预计年产量   1000件  年销售额   500 
成本(万)   200  利润(万)   300 
年投资回报率%   40％  投资回收期   2—3年