INSIGHT视界  3天前

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最新新冠病毒的研究，迄今最大规模样本分析，钟南山团队出品。
 
这篇刚刚预印发布的论文中，钟南山及其研究团队分析了1099病例后，得出最新感染新冠病毒患者的临床表现：
 
只有43.8%在早期表现出了发热症状，但住院后出现发热症状的占87.9%。
 
他们还在论文中指出，检测新冠感染患者病例，不能过分侧重于是否发烧。

钟南山团队还在论文中披露如下研究结论：
 
一些感染患者中却存在正常的放射学表现，仅靠CT确诊新冠病毒感染准确率为76.4%；
疾病潜伏期中位数只有3天，最长达到了24天，不能排除“超级传播者”的存在；
通过胃肠道分泌物的传播可能在病毒的快速传播中起了作用，这也意味着粪口传播也是有可能的…
 
而且，他们也在论文中断开了新冠病毒与肺炎的联系，而是把这一病症称之为2019-nCoV ARD，新冠病毒急性呼吸道疾病。
 
因为他们得出结论，肺炎与否，不必纳入临床症状…
 
这些结论基本上刷新了当前对新冠病毒的认知，对抗击新冠病毒带来了新的参考，也是钟南山团队在新冠病毒疫情以来首次以论文形式发表研究成果。
 
所以这究竟是一篇怎样的论文？通过哪些样本案例？如何得出上述结论？

迄今最大规模的临床样本分析
 
2月9日，钟南山团队在论文预印本网站“medrxiv”发布最新论文，披露了这些研究成果。
 
题为Clinical characteristics of 2019 novel coronavirus infection in China。

没有精致的排版， 只有密密麻麻的文字，对2019-nCoV ARD的临床特征 (实验室确诊病例)进行了回顾性研究。

实验数据
 
在实验数据方面，是迄今为止最大的样本。
 
包括截至1月29日，来自31个省级行政区的552家医院，共计1099例患者样本。
 
对潜伏期定义为：从接触传播源到出现症状的时间。
 
流行病学特征(包括近期接触史)、临床症状和体征，以及实验室检查结果，都是从电子病历中提取。
 
放射学评估，则包括胸部X光或计算机断层扫描。
 
实验室评估，包括全血细胞计数、血液化学、凝血测试、肝肾功能、电解质、C反应蛋白、降钙素、乳酸脱氢酶和肌酸激酶。
 
2019-nCoV ARD的严重程度，即是否重症，根据国际社区获得性肺炎指南来确定。
 
主要的复合终点是进入重症监护病房(ICU)，机械通气或死亡。次要终点包括死亡率，从症状发作到复合终点的时间及其每个组成部分。
 
他们也在论文中指出，由于临床观察仍在进行中，因此未将固定时间范围(即28天内)应用于这些终点。
 
统计方法
 
论文中，根据美国胸科协会入院指南，将患者分为严重和非严重的2019-nCoV ARD。
 
其中，连续变量以均值和标准差，或中位数和四分位距(IQR)表示。分类变量被总结为每个类别中的计数和百分比。
 
检验方面，连续变量采用Wilcoxon秩和检验，分类变量适当采用卡方检验和Fisher精确检验。
 
对于住院病例中复合终点的风险和潜在风险因素的分析，采用的是Fine-Gray竞争风险模型，其中恢复是竞争风险。
 
灵敏度分析，则是采用Cox比例风险模型。
 
潜在的危险因素包括接触史、年龄、异常的放射学和实验室检查结果，以及并发症的发展。
 
此外，他们还将具有统计学意义的危险因素，例如性别和吸烟状况纳入了最终模型。

重新审视新冠病毒感染患者
 
人口及临床特征
 
在论文分析样本的截止时间1月29日，所有1324名患者中，222人(16.8%)有疑似诊断，因此被排除在外。
 
由于原报告的不完整性，缺少3例患者的核心数据集(包括临床结果和症状)，因此报告从31个省(市)的552家医院中筛选出了1099例2019-nCoV ARD患者，如下图所示。

人口统计学和临床特征如下表所示。
 

此外，与非严重病例相比，重症病例中任何潜在的疾病明显更为常见(38.2% vs. 22.5%, P<0.001)。
 
两组患者的暴露史无明显差异(P>0.05)。
 

 
入院时放射学和实验室检查结果
 
下表展示了患者入院时的放射学和实验室检查结果。840名病人在入院时接受了胸部计算机断层扫描，其中76.4%表现为肺炎，这也意味着，仅靠CT确诊新冠病毒感染准确率为76.4%。

 
治疗和并发症
 
总体而言，分别有38.0%、6.1%、57.5%和35.8%的患者开始接受氧疗、机械通气、静脉注射抗生素和奥司他韦治疗。
 
18.6%的患者使用了全身性皮质类固醇，重症组比非重症组更多(44.5% vs 13.7%， p<0.001)。
 
5例重症患者采用体外膜氧合，非重症患者未采用体外膜氧合(P<0.001)。
 
住院期间最常见的并发症是肺炎(79.1%)，其次是ARDS(3.37%)和休克(1.00%)。严重病例的并发症发生率明显高于非严重病例(94.8% vs. 72.2%，P<0.001)，如下表所示。
 

 
临床结果
 
进入ICU、需要有创通气和死亡的患者比例分别为5.00％、2.18％和1.36％。这相当于67例(6.10%)患者达到复合终点，如上表所示。
 
单变量竞争风险模型的结果表明， 严重肺炎病例白细胞计数大于4000 /mm3，胸部X光检查间质异常与复合终点相关。
 
最后，他们也在论文中总结称，严格及时的流行病学措施，对于遏制疾病的迅速蔓延至关重要。
 
所以大家还是要戴好口罩，勤洗手呀～

钟南山团队也表示，他们也在继续努力寻找一种有效的治疗方法(例如，蛋白酶抑制剂，瑞德西韦，干扰素)来治疗这种新出现的急性呼吸道感染。

最后，送上论文传送门：
 
Clinical characteristics of 2019 novel coronavirus infection in China
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.02.06.20020974v1
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