分离纯化技术平台及高效分离介质
2010-08-17
项目成熟阶段： □孵化期 □生长期 ■成熟期
项目来源：国家高技术研究发展计划（863计划）
概况：对于生物技术药物来说，在药效相同的情况下，产品的安全性和成本问题是决定其市场竞争力的重要因素，这些因素取决于高效的分离纯化工艺。此外，在生物技术药物的生产中，60－90％的生产成本来源于分离纯化介质的消耗，而各种介质却属于专利保护范围，我国企业或研究机构不得不付出大量的外汇高价购买进口的层析介质。中国科学院过程工程研究所国家生化工程技术研究中心（北京）协同生化工程国家重点实验室的技术专家经过多年的研究，开发了一套适用性强的分离纯化技术平台及相应的高效分离介质。针对蛋白质类生物技术药物，采用组合液相层析技术实现目标药物的高效纯化，可最大限度地提高药物的纯度和活性收率。
专利和进展情况：已申请数十项分离纯化相关和分离介质生产的专利。截至目前，已与华兰生物工程股份有限公司、北京双鹭药业股份有限公司等20多家国内知名生物制药企业和中科院生物物理所、动物所等多家研究机构开展了技术合作，并为对方提供本所开发的高效分离介质。
新型高效超滤汲取浓缩技术及装置
2010-08-17
项目成熟阶段： □孵化期 ■生长期 □成熟期
项目来源：国家自然基金、中国科学院重大科研装备研制项目
概况：料液浓缩是利用基因工程和细胞培养技术生产功能性生物产品过程中必不可少的单元操作之一，传统的超滤浓缩技术因膜污染导致的通量下降及因循环错流导致的剪切失活均降低了生物产品的浓缩效率，增加了生产成本。本项目开发了一种利用浓差极化原理高效浓缩生物大分子产品的新型高效超滤汲取浓缩技术，并研制了国际上首台中试规模全自动超滤-汲取浓缩装置。该技术巧妙地解决了膜浓缩过程中浓差极化和膜污染这一孪生难题，具有高效浓缩和同时有效减缓膜污染的双重功效，是膜浓缩技术在原理和实施方式上的变革。本技术及装置可广泛应用于生物大分子产品的浓缩，例如蛋白质、酶等生物物质，显著提高产品质量和活性回收率，有效降低产品成本。
专利及进展情况：已申请中国发明专利2项，美国发明专利1项，欧洲发明专利1项，同时还研制开发了可浓缩3种不同分子量生物产品的超滤汲取浓缩装置，建立了开放式的超滤汲取浓缩技术平台，为膜浓缩技术的进一步发展奠定了理论和实验基础。
超声强化多相传递过程技术及装置
2010-08-17
项目成熟阶段： □孵化期 ■生长期 □成熟期
项目来源：国家863项目
概况：由中药资源生产天然药物较化学合成药物工艺简单，不造成环境污染，成本低等，其药理作用已日益为世界各国接受，但中药的用药方式国外患者难以接受，限制了中药出口，为达到中药西用，出口创汇的目的，从中草药中提取有效单体或复合成分，势在必行。中科院过程所成功研发了循环超声强化提取植物天然药物工艺及设备，可在常压，低温下操作，不破坏药用成分，提取效率较常规方法高，可用于各种中草药的药用成分提取。除提取过程外，在溶解、分散、结晶等多相过程中，超声强化均能显著提高效率。此外，还可应用于其它多相传递过程强化。
专利和进展情况：已获3项中国专利，已完成实验室和部分中试研究。
微藻分离收集的电絮凝技术及其成套设备
2010-08-17
项目成熟阶段： □孵化期 □生长期 ■成熟期
项目来源：中国科学院科研装备研制项目
概况：微藻培养已经被广泛的应用于海产养殖、食品、制药和能源等领域，然而微藻的分离和收集的成本约为微藻整个培养成本的20~30%。成为制约微藻培养大规模放大主要因素之一。目前微藻的分离和收集的方法主要包括：离心、过滤、絮凝、气浮。电絮凝是微藻絮凝分离的一种特殊的方式，与其他分离方式相比，电絮凝具有絮凝效率高、无需添加絮凝剂、操作简便等优点。中科院过程所建立了高效快速的微藻电絮凝分离收集技术平台，能够进行各种应用目的的微藻分离收集，包括能源微藻，食用微藻和药用转基因微藻等等；同时还设计开发了一种新型电絮凝装置，能够解决微藻细胞在电极表面沉淀导致分离效率降低和微藻电絮凝的放大和连续操作的问题。
专利和进展情况：申请国家发明1项，已将本技术和设备应用于布朗葡萄藻、转基因小球藻和螺旋藻的分离收集，微藻藻体回收率达到95%以上。
高性能聚合物分离介质
2010-08-17
项目成熟阶段： □孵化期 □生长期 ■成熟期
项目来源：国家高技术研究发展计划（863计划）
概况：随着多肽合成技术的发展，各种各样的多肽药物逐渐被开发出来，但目标多肽的分离纯化是决定产品质量的重要环节。聚合物分离介质是以聚合物微球为基质的高性能分离介质，由于具有高机械强度，因此可以用于高流速高压力液相层析操作，特别适合作为工业化分离介质。中国科学院过程工程研究所国家生化工程技术研究中心（北京）采用国际领先的微孔膜乳化技术生产的聚合物分离介质具有粒径均一可控、分辨率高、反压低的优点。该分离介质的性能可达到与市场上同类进口产品（如美国GE公司的Source系列，美国Rohm-Haas公司的Amberlite XAD系列，日本Hitachi公司的Hitachi gel系列，英国Polymer Labs公司的PLRP-S系列等）相当的水平。
专利和进展情况：已申请数项关于高性能聚合物分离介质的专利（包括一项PCT专利），该生产技术还获得2009年国家技术发明二等奖。截至目前，已与海正药业、双鹭药业等20多家国内知名生物制药企业和中科院生物物理所、动物所等多家研究机构开展了技术合作，并为对方提供本所开发的高性能聚合物分离介质和预装柱。
提取/分离与纯化 中国科学院过程工程研究所
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