成果介绍及技术指标：

 抗艾滋病的蛋白药物研究进展
（1）已完成实验室研究
我们根据HIV-1 gp41上的两段七肽重复（heptad repeat，HR）序列1和2（HR1和HR2）对HIV-1的侵入有抑制作用。但HR1和HR2为34至50个氨基酸的多肽，只能以昂贵的化学合成方法制备。为了解决这个问题，我们进行了HR1和HR2的多螺旋蛋白结构与抗病毒活性的研究，所设计的五螺旋蛋白的基因为HR12121。通过氨基酸连接子（Linker）将三个HR1的基因和二个HR2的基因连接在一起形成的一种五螺旋蛋白HR12121的基因。我们还设计了HR212，通过Linker将两个HR2和一个HR1基因连接在一起形成的三螺旋蛋白HR212的基因。根据上述基因，利用pET-28a表达载体或GST融合表达载体表达HR12121和HR212蛋白，结果表明上述两种蛋白在大肠杆菌中以可溶性蛋白的形式高效表达。其产量在实验室条件已达细胞总蛋白的40%左右。圆二色谱分析证明HR12121和HR212蛋白发现这两种蛋白富含α螺旋结构，这表明HR12121和HR212蛋白非常稳定，不像多肽那样容易降解。经抑制HIV-1侵入细胞的实验，HR12121蛋白具有很高的抑制病毒侵染细胞的活性，其半数抑制浓度为9.5±0.43 nM和2.8±0.63 nM。本研究表明表达纯化的上述多螺旋蛋白，对HIV-1侵染细胞有很高的抑制活性。现已申请专利（申请号：200510064469.2，见附件），因抗艾滋病药物有重要开发价值，可通过“快速通道”申报，可在1-2年内完成临床前研究，申报临床实验。如有愿投资开发者，签订意向书后，可申请专利提前公布和授权。
（2）国外研究进展和我们开发的抗艾滋蛋白药物的优越性
国外研究发现HIV-1 gp41上的HR2多肽具有融合抑制活性，并且其中的一个HR2多肽（T-20）已于2003年3月通过美国食品和药物检验局（FDA）“快通道”批准，成为第一个阻止HIV-1进入细胞的抗艾滋病的多肽药物，其治疗效果良好。然而这类多肽药物系人工化学合成，其成本很高，在美国注射T-20一年要花费两万美元，在欧洲一年要花费两万五千美元，昂贵的药费使得T-20的应用受到了限制。因此，寻找一种具有这种多肽抑制活性，但制备成本低廉的药物是非常必要的。目前我们所构建的抗HIV-1侵染的多螺旋蛋白与T-20具有相同的活性，但其成本只有T-20的1/10。现已申请专利 “一种抑制囊膜病毒感染的多螺旋蛋白及其编码基因与应用”。囊膜病毒含有许多引起人类重大疾病的病毒，其中抗艾滋病毒的蛋白药物是最重要的。
已申请国内专利。

应用范围：

 据联合国艾滋病规划署和世界卫生组织的统计，至1998年底全球艾滋病感染者达3340万人，每年新感染者580万人。每天有16000人死于艾滋病。在某些国家，HIV已使成人死亡率成倍增加，艾滋病死亡成为成人死亡的首要死因。非洲的艾滋病更令人担忧，2000年元月美国一份国家情报评估预测，南部非洲四分之一的人口可能由于艾滋病丧生，例如在津巴布韦成人HIV感染率占到25.84%，而死于此疾病的人数还会继续增加。
中国面临日益严重的艾滋病的威胁，根据中国疾病控制中心（CDC）2003年发布的报告中国已有840,000人感染了艾滋病毒，已发病住院的80,000多人，2004年感染人数已达壹佰万，预计2010年将达到壹仟万艾滋感染者，将成为我国人民健康和社会安定的严重问题。因此抗艾滋病药物的研发已成当务之急。

市场 前景及经济效益分析：

 据联合国艾滋病规划署和世界卫生组织的统计，至1998年底全球艾滋病感染者达3340万人，每年新感染者580万人。每天有16000人死于艾滋病。在某些国家，HIV已使成人死亡率成倍增加，艾滋病死亡成为成人死亡的首要死因。非洲的艾滋病更令人担忧，2000年元月美国一份国家情报评估预测，南部非洲四分之一的人口可能由于艾滋病丧生，例如在津巴布韦成人HIV感染率占到25.84%，而死于此疾病的人数还会继续增加。
中国面临日益严重的艾滋病的威胁，根据中国疾病控制中心（CDC）2003年发布的报告中国已有840,000人感染了艾滋病毒，已发病住院的80,000多人，2004年感染人数已达壹佰万，预计2010年将达到壹仟万艾滋感染者，将成为我国人民健康和社会安定的严重问题。因此抗艾滋病药物的研发已成当务之急。
此抗艾滋病毒的蛋白药物获得生产批文，投产后正值我国2010年艾滋病的一个新发病高峰期。如果1000万艾滋病患者中有1/10的人使用该药物，其市场前景广阔。按我们现在抗艾滋蛋白药物的抑制活性和表达产量的计算，每位艾滋病人每年用药的费用约为5000元，这样就达到中国的病人可以承担的治疗费用。美国的T20（已投产商品名为Fuzeon）每位病人年费用为2万美元。
根据上述分析，如果具备生产基因工程蛋白药物的GMP生产线，则年经济效益预计可达数千万元，如申请PCT专利，还可向国外销售。

对投资者和投资环境的要求：

  希望采用合作开发方式。投资方可获得专利的独家使用权。预计临床前研究、临床研究和生产文件审批等约需1000-2000万元投资。如有欲投资者，可具体协商投资和效益等问题。