1、项目简介

本项目属高技术、新材料领域。所研究的“生物可吸收PDLLA/HA骨内固定件”用于人体的骨折内固定，避免了金属材料易导致二次骨折、易引起感染、炎症及过敏反应，必须经二次手术取出等问题。

本成果以PDLLA为基础材料，采用特殊的复合技术，获得了羟基磷灰石（HA）呈均匀分散的复合体。利用直接成型加工技术，减少了分子量损失，制备出PDLLA/HA复合材料骨折内固定件。动物实验和临床研究结果显示：PDLLA/HA复合材料具有良好的生物相容性和生物可吸收性、可调节植入部位的pH值、力学性能满足松质骨骨折固定的要求，取得了理想的骨折愈合效果。PDLLA/HA复合材料与国内现有的单一材料相比，不但具有良好的生物相容性和足够的力学强度，还具有良好的生物活性和骨结合能力，避免了降解产物呈酸性易产生局部组织的无菌性炎性反应等缺点。

3、应用情况

从1997年8月至2004年8月在解放军203医院、广州军区武汉总医院、武汉大学口腔医院等进行临床应用。临床随访7年证明，PDLLA/HA骨内固定件具有良好的治疗效果。授权2项发明专利和1项实用新型专利。已发表学术论文94篇，被三大检索收录32篇。

其中“可吸收接骨螺钉”已经取得了医疗器械注册证。经过11余年的艰苦工作，最终成果已形成具有我国知识产权的产品，填补了我国这一领域的空白。目前该产品技术工艺成熟，已投入生产。

4、联系方式

武汉理工大学　　联系人：宋亚勋  　电话：027-87651485，13037195927

邮箱：kfk2@mail.whut.edu.cn